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CBD y sueño: lo que muestran los ensayos, dosis a dosis

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9 min de lecturaActualizado el

Ninguna autoridad sanitaria ha reconocido el CBD como ayuda para dormir, y los ensayos controlados no permiten hacerlo. En el más riguroso sobre insomnio, 150 mg de CBD cada noche durante dos semanas no redujeron la gravedad del insomnio frente a un placebo. Las dosis estudiadas superan de 12 a 150 veces la referencia provisional de 2 mg al día fijada por la EFSA en 2026.

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Sumario
  1. 01Lo que dicen los ensayos controlados
  2. 02Por qué el estudio más citado no demuestra nada
  3. 03La referencia de la EFSA: 2 mg al día
  4. 04La somnolencia: un efecto adverso, no una promesa
  5. 05Lo que recomiendan las autoridades para las noches difíciles
  6. 06Preguntas frecuentes

> Lo esencial > > - En 27 voluntarios sanos, 300 mg de CBD no cambiaron ningún parámetro del sueño medido en laboratorio. > - En 30 adultos con insomnio, 150 mg por noche mejoraron el bienestar declarado, no la gravedad del insomnio. > - El estudio más citado, 72 pacientes sin grupo placebo, no permite ninguna conclusión sobre un efecto del CBD. > - La somnolencia es un efecto adverso del medicamento con CBD, en el 23 % de los pacientes tratados a dosis altas. > - Para un insomnio que se prolonga, la terapia cognitivo-conductual sigue siendo el tratamiento de primera línea.

Lo que dicen los ensayos controlados

Un ensayo controlado compara un grupo que recibe el producto con otro que recibe un placebo, sin que los participantes sepan cuál toman. Es la única forma de separar el efecto de una molécula del efecto de la expectativa, que en el sueño es fuerte. Sobre el CBD solo, estos ensayos son escasos y pequeños.

EstudioParticipantesCBD por tomaResultado frente al placebo
Linares et al., 201827 voluntarios sanos, una noche300 mgNingún efecto sobre la arquitectura del sueño
Narayan et al., 202430 adultos con insomnio, 2 semanas150 mgSin diferencia en la gravedad del insomnio; mejor bienestar declarado
Wang et al., 2025125 adultos con insomnio, 56 analizados300 mg + terpenos+1,3 puntos de sueño profundo y REM, medido en la muñeca

El ensayo de Linares, realizado en Brasil, registró el sueño de 27 voluntarios con polisomnografía, la prueba de referencia que mide la actividad cerebral durante la noche. Una toma de 300 mg de CBD no produjo ningún efecto significativo, ni sobre el sueño ni sobre las pruebas cognitivas al despertar.

El ensayo australiano de Narayan, publicado en el Journal of Clinical Sleep Medicine, incluyó a 30 adultos con insomnio moderado a grave. Tras dos semanas con 150 mg por noche, la gravedad del insomnio, el tiempo declarado para dormirse y los despertares nocturnos no diferían del grupo placebo. El grupo CBD declaraba un mejor bienestar, y la eficiencia del sueño medida en la muñeca era mejor en la segunda semana. Los autores concluyen que el CBD fue similar al placebo en la mayoría de los criterios de sueño.

El tercer ensayo combinaba 300 mg de CBD con ocho terpenos. De 125 participantes incluidos, se analizaron 56: los demás habían abandonado o no habían llevado el sensor. El tiempo en sueño profundo y REM subió 1,3 puntos porcentuales frente al placebo, sin efecto en el tiempo total de sueño. El estudio lo financió la empresa Defined Research, en la que seis de los ocho autores tienen participaciones.

Barras horizontales en escala logarítmica: referencia EFSA 2 mg, 25 mg en el estudio Shannon, 150 mg en el ensayo Narayan, 300 mg en los ensayos Linares y Wang, 700 mg para Epidyolex en un adulto de 70 kg
Dosis de CBD estudiadas para el sueño, frente a la referencia de la EFSA. Fuentes: EFSA, 2026; Shannon, 2019; Narayan, 2024; Linares, 2018; Wang, 2025; EMA, ficha técnica de Epidyolex

Por qué el estudio más citado no demuestra nada

Muchos artículos se apoyan en una serie de casos publicada en 2019 en The Permanente Journal. Una clínica estadounidense siguió a 72 adultos que consultaban por ansiedad o problemas de sueño, tratados casi siempre con 25 mg de CBD al día. Al cabo de un mes, el 66,7 % tenía mejores puntuaciones de sueño, pero esas puntuaciones fluctuaron después.

Los propios autores enumeran los límites: tratamiento abierto, ningún grupo de comparación y pacientes que tomaban otros medicamentos psiquiátricos. Sin placebo, es imposible saber qué se debe al CBD, a la consulta o al simple paso del tiempo. Este tipo de estudio sirve para formular una hipótesis, no para comprobarla.

La referencia de la EFSA: 2 mg al día

El 9 de febrero de 2026, la EFSA publicó una ingesta provisionalmente segura de 0,0275 mg de CBD por kilo de peso corporal y por día, unos 2 mg para un adulto de 70 kg. Se aplica a un CBD puro al 98 % como mínimo, y no cubre a los menores de 25 años, el embarazo y la lactancia, ni a las personas en tratamiento. No es una dosis aconsejada, sino un límite de seguridad. El cálculo en gotas se detalla en cuánto CBD al día.

La distancia con los ensayos es, por tanto, enorme: 150 mg son 75 veces esa referencia, 300 mg son 150 veces. En 2025, la comisión de seguridad alimentaria de la Fundación Alemana de Investigación revisó los datos disponibles a dosis alimentarias. Su revisión en Nutrients no encuentra ninguna prueba que justifique una declaración de salud, tampoco sobre el sueño, la relajación o el estrés.

La somnolencia: un efecto adverso, no una promesa

El único medicamento a base de CBD, Epidyolex, se receta en epilepsias raras a 10 a 25 mg por kilo y día, es decir, de 700 a 1 750 mg para 70 kg. Su ficha técnica sitúa la somnolencia entre los efectos adversos más frecuentes: el 23 % de los pacientes. Somnolencia y sedación afectaban al 43 % de los pacientes que tomaban también clobazam, otro antiepiléptico, frente al 14 % de los demás. El documento aconseja no conducir mientras no se sepa cómo afecta el tratamiento.

De ahí salen dos enseñanzas. La somnolencia descrita a esas dosis no es un sueño de mejor calidad, es un efecto secundario. Y el CBD interactúa con otras moléculas que actúan sobre el cerebro: se degrada en el hígado mediante las enzimas CYP3A4 y CYP2C19, que también procesan muchos medicamentos. Si tomas un somnífero, un ansiolítico o un antidepresivo, consulta a tu médico o farmacéutico. El mecanismo se explica en el efecto pomelo del CBD.

Lo que recomiendan las autoridades para las noches difíciles

En Francia se duerme una media de 7 h 04 min los días laborables, y casi una cuarta parte duerme menos de 6 horas, según la encuesta de 2025 del Instituto Nacional del Sueño y la Vigilancia, realizada a 1 000 personas. El 73 % se despierta al menos una vez por noche.

La Alta Autoridad de Salud francesa (HAS) recuerda que los tratamientos no farmacológicos deben ir antes que los somníferos: normas de higiene del sueño y terapia cognitivo-conductual. Las benzodiacepinas solo se justifican en el insomnio agudo, 4 semanas como máximo. La guía europea sobre el insomnio, actualizada en 2023, sitúa la terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I) como primera línea en adultos, presencial o en línea. Desaconseja los antihistamínicos, la melatonina de liberación inmediata y la fitoterapia.

Dos productos cercanos al CBD merecen un comentario. La melatonina, hormona del ritmo sueño-vigilia, se compara con el CBD en CBD y melatonina. Las gominolas «para dormir» que combinan CBN y THC son ilegales en Francia, como explica nuestro artículo sobre el CBN.

El CBD no es un medicamento. Un insomnio que dura más de tres meses o una somnolencia que te molesta durante el día justifican una consulta.

Preguntas frecuentes

¿El CBD es un somnífero?

No. Ninguna autoridad francesa ni europea lo reconoce como tal, y el ensayo más riguroso sobre insomnio, con 150 mg por noche, no mostró diferencias con el placebo en la gravedad del insomnio. Un producto con CBD no puede venderse con una declaración sobre el sueño.

¿Qué dosis de CBD se han probado para el sueño?

Desde 25 mg al día en una serie de casos sin placebo hasta 300 mg por toma en dos ensayos controlados. La referencia provisional de la EFSA es de 2 mg al día para 70 kg. Un aceite al 10 % aporta unos 5 mg por gota, según el cuentagotas.

¿Se puede combinar CBD y un somnífero?

No sin consejo médico. El CBD se degrada por las mismas enzimas hepáticas que muchos medicamentos, y el prospecto de Epidyolex señala más somnolencia con algunos tratamientos combinados. Tu médico o farmacéutico puede revisar tu tratamiento.

¿Se puede conducir a la mañana siguiente de tomar CBD por la noche?

El CBD no se busca en los controles, pero el THC de un producto de espectro completo sí, sin umbral de tolerancia. En un ensayo australiano de 2024, un aceite con 10 mg de THC y 200 mg de CBD ya no era detectado por los test de saliva 10 y 18 horas después de una toma única; el uso regular no se estudió. Los detalles están en la guía del test de saliva.


Redactado por el equipo Phytogrammes

Cada artículo del diario se apoya en fuentes primarias (ANSM, EFSA, EUR-Lex, publicaciones con revisión por pares) y en la práctica del laboratorio: análisis HPLC lote a lote, perfiles de cannabinoides medidos. Nuestro enfoque.

Artículo publicado el . El CBD no es un medicamento.