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CBD y melatonina: dos mecanismos, ningún ensayo conjunto

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9 min de lecturaActualizado el

La melatonina es una hormona que avisa al reloj interno de que ha llegado la noche. El CBD no tiene una acción hormonal conocida, y su efecto sobre el sueño no está demostrado. Ningún ensayo en humanos ha evaluado su combinación, y en Francia una gominola o un aceite que los combina es un alimento con CBD, no autorizado a la venta.

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Cápsulas bicolores negras y blancas esparcidas sobre una superficie clara
Sumario
  1. 01La melatonina: una hormona que marca la hora
  2. 02El CBD y el sueño: lo que dicen los ensayos
  3. 03Qué pasa cuando se combinan
  4. 04Qué dice la ley francesa sobre los productos combinados
  5. 05Quién debe evitar una u otra
  6. 06Preguntas frecuentes

> Lo esencial > > - En Francia, un complemento alimenticio puede aportar menos de 2 mg de melatonina al día; con 2 mg, es un medicamento con receta. > - En un metaanálisis de 2013, la melatonina acortó el tiempo para dormirse 7 minutos de media frente al placebo. > - Un ensayo de 2024 no encontró diferencias entre 150 mg de CBD y un placebo en la gravedad del insomnio. > - El CBD frena una enzima, la CYP1A2, que elimina la melatonina: la combinación nunca se ha probado en humanos.

La melatonina: una hormona que marca la hora

La glándula pineal, en el cerebro, segrega melatonina por la noche. No te duerme como un somnífero. Indica al organismo que empieza el periodo de descanso y sincroniza el reloj biológico con el ciclo día-noche. La Anses, la agencia francesa de seguridad alimentaria, recuerda que también actúa sobre la temperatura corporal, el estado de ánimo y el sistema inmunitario.

Su efecto medido sobre el sueño es modesto. Un metaanálisis publicado en 2013 en PLoS One reunió 19 ensayos y 1683 personas con trastornos primarios del sueño. Frente al placebo, la melatonina acortó el tiempo para dormirse 7 minutos de media y alargó el sueño total 8 minutos.

En Francia, la dosis decide el estatus. Según la Anses, la normativa autoriza los complementos alimenticios que aportan menos de 2 mg de melatonina al día. Con 2 mg se entra en el terreno del medicamento: el Circadin, comprimido de liberación prolongada, se receta a pacientes de 55 años o más, durante 13 semanas como máximo.

Eje de 0 a 2,5 mg de melatonina: declaraciones europeas a 0,5 mg y 1 mg, complemento alimenticio por debajo de 2 mg al día, Circadin medicamento con receta a 2 mg
Estatus de la melatonina según la dosis. Fuentes: Anses 2018, ficha técnica de Circadin (EMA), Reglamento (UE) 432/2012, Ministerio de Agricultura francés 2026

La melatonina cuenta además con dos declaraciones de propiedades saludables autorizadas en la UE por el Reglamento (UE) 432/2012: una sobre la reducción del tiempo para conciliar el sueño, con 1 mg antes de acostarse, y otra sobre los efectos del jet lag, a partir de 0,5 mg.

El CBD y el sueño: lo que dicen los ensayos

El CBD (cannabidiol) es un cannabinoide del cáñamo que no coloca. Actúa sobre varios receptores, entre ellos los del sistema endocannabinoide, pero no se conoce ningún mecanismo hormonal comparable al de la melatonina.

Los ensayos controlados sobre el sueño siguen siendo escasos y pequeños. En 2024, un equipo australiano dio 150 mg de CBD o un placebo cada noche a 30 adultos con insomnio, durante dos semanas. La gravedad del insomnio, el tiempo declarado para dormirse y los despertares nocturnos no difirieron entre los grupos. La eficiencia del sueño medida en la muñeca fue mejor con CBD a las dos semanas, y el bienestar declarado, más alto. Nuestro dossier sobre el CBD y el sueño repasa los demás ensayos, dosis a dosis.

La somnolencia, en cambio, está bien documentada como efecto adverso, sobre todo a dosis altas: el 23 % de los pacientes con Epidyolex, el único medicamento a base de CBD, según su ficha técnica. No es un efecto buscado, y nuestro artículo sobre los efectos secundarios del CBD lo sitúa entre los demás. No hay ninguna declaración de salud autorizada para el CBD: un vendedor no puede escribir que ayuda a dormir.

Qué pasa cuando se combinan

Ningún ensayo en humanos ha medido el efecto de la combinación sobre el sueño. El único punto documentado atañe al hígado, que elimina ambas moléculas.

La ficha técnica de Circadin indica que la melatonina se degrada sobre todo por las enzimas CYP1A1 y CYP1A2. Un fármaco que las frena eleva su nivel: con la fluvoxamina, un antidepresivo, la exposición a la melatonina se multiplica por 17. Y el CBD frena la CYP1A2. En la ficha técnica de Epidyolex, 1500 mg de CBD al día casi duplicaron la exposición a la cafeína, que pasa por la misma enzima (+95 %). El documento califica al CBD de inhibidor débil de esa enzima.

Dos estudios de laboratorio se han fijado en la propia melatonina. En ratones, una dosis alta de CBD multiplicó por 2,85 la exposición a la melatonina, según un estudio de 2024. En 2025, otro equipo combinó mediciones en células, ratas y perros con un modelo de cálculo. Proyecta, en el peor de los casos, una exposición multiplicada por 12 en humanos. Es una proyección, no una medición: solo indica que la interacción merece estudiarse.

Los mismos autores presentan la combinación como una vía para el insomnio, sin datos humanos que lo respalden. La Anses, por su parte, recomienda desde 2018 preferir las fórmulas simples que no asocian la melatonina con otros ingredientes, y evitar tomar varios complementos a la vez, para limitar las interacciones. Nuestro artículo sobre las interacciones del CBD y el efecto pomelo explica este mecanismo enzimático.

Qué dice la ley francesa sobre los productos combinados

Las gominolas, aceites o cápsulas que combinan CBD y melatonina son alimentos. El CBD ingerido depende del Reglamento (UE) 2015/2283 sobre nuevos alimentos, y ningún ingrediente a base de CBD ha sido autorizado. El 20 de mayo de 2026, el Ministerio de Agricultura francés recordó que los alimentos con CBD no están autorizados a la venta y extendió los controles a todos los canales, venta en línea incluida. Un producto combinado vendido hoy en Francia es, por tanto, ilegal, sea cual sea su dosis de melatonina.

Nuestro repaso de la regulación del CBD en 2026 detalla lo que sigue a la venta, y el artículo sobre la retirada de las gominolas de CBD sigue el formato más afectado. El 9 de febrero de 2026, la EFSA publicó un nivel de seguridad provisional de unos 2 mg de CBD al día para un adulto de 70 kg, comentado en nuestro artículo sobre la dosis de referencia de la EFSA. Esa referencia no autoriza ningún producto.

Quién debe evitar una u otra

Las dos agencias han publicado listas parecidas. Para la melatonina en complemento, la Anses la desaconseja a las mujeres embarazadas o lactantes, a niños y adolescentes, a las personas con enfermedades inflamatorias o autoinmunes y a quienes realizan una actividad que exige atención sostenida. Pide consejo médico en caso de epilepsia, asma, trastornos del estado de ánimo o tratamiento farmacológico, y recomienda un uso solo puntual.

Para el CBD, la EFSA considera que la seguridad no está establecida antes de los 25 años, en el embarazo y la lactancia, ni en personas con tratamiento. Las dos sustancias pueden causar somnolencia: no conduzcas después de tomarlas. Si tus noches se alteran de forma duradera, consulta a un médico, no a la estantería de complementos.

Preguntas frecuentes

¿El CBD contiene melatonina?

No. El CBD es un cannabinoide del cáñamo; la melatonina, una hormona que produce el cerebro. Solo algunos productos los combinan a propósito en una misma fórmula, y esos productos son alimentos con CBD no autorizados a la venta en Francia.

¿Se pueden tomar CBD y melatonina la misma noche?

Ningún ensayo en humanos ha evaluado la combinación. El CBD frena la enzima CYP1A2, que elimina la melatonina, y estudios en animales muestran un aumento de la exposición a la melatonina. Consulta a un médico o a un farmacéutico, sobre todo si sigues un tratamiento.

¿Qué dosis de melatonina está permitida en Francia?

Un complemento alimenticio debe aportar menos de 2 mg de melatonina al día. El Circadin, de 2 mg en liberación prolongada, es un medicamento con receta para personas de 55 años o más.

¿Es el CBD más eficaz que la melatonina para dormir?

No existe una comparación directa. La melatonina tiene un efecto modesto pero medido sobre el tiempo para dormirse, y dos declaraciones autorizadas. El CBD no superó al placebo en la gravedad del insomnio en el ensayo de 2024, y no tiene ninguna declaración autorizada.

¿Es el CBN una alternativa para la noche?

El CBN es otro cannabinoide, a menudo vendido para la noche. Tampoco está autorizado en alimentos, y sus ensayos sobre el sueño son escasos. Nuestro artículo sobre el CBN y el sueño hace balance.


Redactado por el equipo Phytogrammes

Cada artículo del diario se apoya en fuentes primarias (ANSM, EFSA, EUR-Lex, publicaciones con revisión por pares) y en la práctica del laboratorio: análisis HPLC lote a lote, perfiles de cannabinoides medidos. Nuestro enfoque.

Artículo publicado el . El CBD no es un medicamento.