Laboratorio de análisis de CBD: verificar una acreditación
Una acreditación ISO/IEC 17025 nunca vale «en general». Cubre una lista de ensayos con nombre propio, descritos línea a línea en un anexo técnico fechado. En Francia la expide el Cofrac, que publica cada certificado en PDF. Verificar el alcance lleva unos minutos y cambia la lectura de un informe de análisis.
Sumario
El banner «laboratorio acreditado ISO 17025» figura en casi todas las tiendas de CBD. Tomado por sí solo, no dice nada de la determinación que a usted le interesa: un laboratorio puede estar acreditado para la microbiología de los productos cosméticos sin estarlo para la determinación de cannabinoides en una flor de cáñamo. El documento que zanja la cuestión se llama alcance de la acreditación, y es público. Este artículo explica qué contiene, qué autorizan sus menciones y qué no garantiza una acreditación. Para el procedimiento paso a paso en el directorio, el artículo verificar la acreditación en 5 etapas es el compañero práctico de este.
> Para quedarse con esto > > - La acreditación es una actividad de autoridad pública: el Reglamento (CE) n.º 765/2008 impone un único organismo nacional por Estado miembro. > - En Francia es el Cofrac, designado por el décret n° 2008-1401 du 19 décembre 2008 (decreto francés). > - Un certificado solo es válido acompañado de su anexo técnico, que lleva las fechas de entrada en vigor y de fin de validez. > - El alcance se lee en cuatro columnas: objeto, característica medida, principio del método, referencia del método. > - Una mención fija, FLEX1, FLEX2 o FLEX3 indica el margen que se deja al laboratorio sobre los métodos.
1. Quién expide una acreditación, y con qué fundamento
El reglamento europeo (CE) n.º 765/2008 sentó el marco: cada Estado miembro designa un organismo nacional de acreditación único, y la acreditación se ejerce allí como una actividad de autoridad pública, sin competencia entre organismos. Francia designó al Comité français d'accréditation mediante el décret n° 2008-1401 du 19 décembre 2008 (decreto francés), dictado en aplicación del artículo 137 de la loi du 4 août 2008 de modernisation de l'économie (ley francesa de modernización de la economía).
Para los laboratorios de ensayo, la norma aplicada es la NF EN ISO/IEC 17025, en su versión de 2017 en los certificados hoy en vigor. Versa sobre la competencia técnica del laboratorio en un ámbito definido y sobre su sistema de gestión. El Cofrac es además firmante del acuerdo multilateral de la cooperación europea para la acreditación, lo que hace que las acreditaciones expedidas se reconozcan entre países firmantes.
En la práctica, los certificados de la sección Laboratorios llevan un número con el prefijo 1, seguido de un identificador y de un número de revisión: 1-5810 rev. 14, por ejemplo. Cada revisión anula y sustituye a la anterior. Los documentos se publican en PDF en la web del Cofrac y pueden consultarse sin cuenta.
2. Qué es un alcance, y por qué se lee línea a línea
Una acreditación se presenta en dos piezas inseparables. La primera, el certificado, ocupa una página: nombra al organismo, su número SIREN, la dirección del centro en cuestión y los grandes ámbitos cubiertos. La segunda, el anexo técnico, es el alcance propiamente dicho. El Cofrac precisa que el certificado solo es válido acompañado de ese anexo, y que tanto el alcance como la validez deben verificarse en su web: una acreditación puede suspenderse, modificarse o retirarse en cualquier momento.
El anexo técnico se divide por unidad técnica, después por ámbito y después en líneas de cuatro columnas:
- Objeto: la matriz analizada, por ejemplo matrices vegetales de cáñamo, un aceite, un producto cosmético.
- Característica medida o buscada: lo que se cuantifica, molécula por molécula.
- Principio del método: la preparación y la técnica de medición, por ejemplo una extracción sólido-líquido en frío seguida de un análisis HPLC-DAD.
- Referencia del método: la norma aplicada, o la referencia interna del laboratorio cuando el método es propio de la casa y ha sido validado.
Dos fechas cierran el anexo: la entrada en vigor y el fin de validez. Un informe de análisis emitido fuera de esa ventana no está cubierto por la acreditación citada. Es el primer control que hay que hacer, y el que más a menudo se descuida.
3. Dos certificados leídos enteros
Para mostrar lo que aporta esa lectura, aquí van dos certificados abiertos íntegramente el 16 de septiembre de 2026, con su número y su alcance. Ninguno de los dos se ha elegido para una clasificación: sirven de demostración.
| Elemento | LABEXAN (Cognac) | ALBHADES PROVENCE (Oraison) |
|---|---|---|
| Número de certificado | 1-5810 rev. 14 | 1-1322 rev. 25 |
| Norma | NF EN ISO/IEC 17025 : 2017 | NF EN ISO/IEC 17025 : 2017 |
| Validez | 21/05/2026 al 31/10/2028 | 18/04/2026 al 28/02/2027 |
| Unidades técnicas | Laboratorio de fisicoquímica | Microbiología, mecánica, química |
| Determinación de cannabinoides | Sí, alcance fijo | Ausente del alcance |
| Matrices cubiertas para esa determinación | Matrices vegetales de cáñamo (flores, infusiones) y aceite a base de cáñamo | No procede |
| Moléculas nombradas | Δ⁹-THC, CBD, CBG, CBC, Δ⁹-THCA, CBDA en matrices vegetales | No procede |
| Método citado | HPLC-DAD, método interno IOP-PCH-92 | No procede |
| Otras líneas del alcance | Ftalatos en las bebidas espirituosas, microbiología de los cosméticos | Juguetes, productos sanitarios, cosméticos, productos farmacéuticos |
La lectura es instructiva en los dos sentidos. LABEXAN sí lleva una línea de determinación de cannabinoides, en alcance fijo, con seis moléculas nombradas en las matrices vegetales de cáñamo y cinco en el aceite de cáñamo: el CBG y el CBC no aparecen en la línea del aceite. En cambio, nada en ese alcance cubre los terpenos, los metales pesados ni los residuos de plaguicidas en cáñamo.
ALBHADES PROVENCE es un laboratorio acreditado según la misma norma, con un alcance mucho más amplio en número de líneas, repartido en tres unidades técnicas. No incluye ninguna línea de determinación de cannabinoides. Un banner de «acreditado ISO 17025» respaldado por ese certificado sería exacto, y no tendría nada que ver con una determinación de CBD.
4. Alcance fijo, FLEX1, FLEX2, FLEX3: lo que autoriza cada mención
Cada bloque del anexo lleva una mención que fija el margen del laboratorio sobre los métodos. Se encuentran cuatro casos.
Alcance fijo. El laboratorio aplica estrictamente los métodos citados, sin modificación técnica del modo operativo. Es el régimen de la línea de cannabinoides de LABEXAN: el método interno IOP-PCH-92 está nombrado, y solo él.
FLEX1. El laboratorio sigue siendo competente para los métodos referenciados y para sus revisiones posteriores. Una norma que pasa a una nueva edición no saca el ensayo del alcance.
FLEX2. El laboratorio puede adoptar cualquier método reconocido en el ámbito cubierto por un alcance general. La lista exhaustiva de los métodos ofrecidos bajo acreditación no está entonces en el anexo: la pone a disposición el laboratorio, a quien hay que pedírsela.
FLEX3. El laboratorio puede, dentro del ámbito del alcance general, adoptar cualquier método reconocido y desarrollar o implantar un método cuya validación haya asegurado él mismo. Es el régimen más abierto, y el que hace más importante la lectura del alcance general, ya que es este el que delimita el ámbito.
La consecuencia práctica es sencilla: bajo alcance fijo o FLEX1, el anexo basta para saber si un ensayo está cubierto. Bajo FLEX2 o FLEX3, el anexo da el ámbito y hay que reclamar la lista detallada.
5. Lo que una acreditación no dice
Una acreditación da fe de la competencia de un laboratorio para un ensayo con nombre propio. No dice nada de la conformidad del producto analizado, que se lee en el informe, y no cubre los ensayos ausentes del alcance, aunque se realicen entre las paredes del mismo laboratorio. Un informe puede además mezclar resultados cubiertos y resultados fuera de acreditación: debe indicarlo entonces, y esa indicación hay que buscarla.
Tampoco sustituye al marco legal del producto. En Francia, el arrêté du 30 décembre 2021 (orden ministerial francesa) reserva el sector a las variedades de Cannabis sativa L. inscritas en el catálogo común o en el catálogo francés, con un contenido en Δ⁹-THC que no sea superior al 0,30 %, y aplica el mismo umbral a los extractos y a los productos que los incorporan. El Conseil d'État (Consejo de Estado francés), por su decisión del 29 de diciembre de 2022 (n.º 444887), anuló la prohibición de venta de las flores en bruto. El detalle de ese umbral se recoge en el artículo sobre el nivel de THC legal en Francia.
Del lado del comprador, la verificación útil se resume en cuatro gestos: anotar el nombre exacto del laboratorio en el informe, abrir su certificado en la web del Cofrac, comprobar las fechas y después buscar la línea que corresponde al ensayo leído. Nuestro procedimiento interno de control de los lotes se describe en nuestro laboratorio, y los análisis por referencia figuran en las fichas de la categoría flores CBD. Las dudas de lectura más frecuentes se agrupan en las preguntas frecuentes.
Preguntas frecuentes
¿Basta con la mención «ISO 17025» en una etiqueta?
No. Indica una norma, no un perímetro. Dos laboratorios acreditados según la misma norma pueden tener alcances sin ningún solapamiento, como muestran los certificados 1-5810 y 1-1322 comparados más arriba. Solo el anexo técnico dice si el ensayo leído en un informe está cubierto.
¿Dónde encontrar el certificado de un laboratorio?
En la web del Cofrac, que publica los certificados y sus anexos en acceso libre. Los documentos de la sección Laboratorios se identifican con un número que empieza por 1, seguido del número de revisión. El Cofrac recuerda que el alcance y la validez deben verificarse en su web, y no fiándose de una copia enviada por un vendedor.
¿Cubre un alcance en microbiología la determinación de cannabinoides?
No, son dos ensayos distintos, en unidades técnicas distintas, con métodos distintos. Un alcance que enumera el recuento de bacterias o de levaduras en productos cosméticos no dice nada de la cuantificación del CBD por cromatografía líquida en una flor de cáñamo.
¿Puede estar acreditado un laboratorio situado fuera de Francia?
Sí, por el organismo nacional de su propio país. El Reglamento (CE) n.º 765/2008 prevé un organismo único por Estado miembro, y el acuerdo multilateral de la cooperación europea para la acreditación organiza el reconocimiento entre firmantes. La verificación es la misma: encontrar el organismo, abrir el certificado, leer el alcance y las fechas.
Fuentes
- Cofrac, certificado de acreditación n.º 1-5810 rev. 14, LABEXAN (anexo técnico, determinación de cannabinoides)
- Cofrac, certificado de acreditación n.º 1-1322 rev. 25, ALBHADES PROVENCE (anexo técnico, tres unidades técnicas)
- Cofrac, web oficial (búsqueda de acreditación, documentación)
- Cofrac, documentación LAB REF 05 (requisitos aplicables a los laboratorios)
- Reglamento (CE) n.º 765/2008 por el que se establecen los requisitos de acreditación
- Décret n° 2008-1401 du 19 décembre 2008 relativo a la acreditación
- ISO/IEC 17025, requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios
- Légifrance, arrêté du 30 décembre 2021 (artículo 1, I y III)
- Conseil d'État, decisión del 29 de diciembre de 2022, n.º 444887
- Phytogrammes, «Certificado de análisis CBD: cómo leer un COA»
Redactado por el equipo Phytogrammes
Cada artículo del diario se apoya en fuentes primarias (ANSM, EFSA, EUR-Lex, publicaciones con revisión por pares) y en la práctica del laboratorio: análisis HPLC lote a lote, perfiles de cannabinoides medidos. Nuestro enfoque.
Artículo publicado el . El CBD no es un medicamento.