CBD y migraña: lo que mostró el primer ensayo controlado

La migraña no es un dolor de cabeza más fuerte que los demás. Es una enfermedad neurológica que evoluciona por crisis. Según el dossier del Inserm sobre la migraña, afecta a cerca del 15 % de la población, al 20 % de las mujeres y al 10 % de los hombres. Sin un tratamiento eficaz, una crisis dura de 4 a 72 horas.

La cefalea tensional es más frecuente. El dolor es difuso y continuo, sin latidos y sin náuseas. El Inserm precisa que los tratamientos específicos de la migraña no actúan sobre ella. Cualquier estudio que mezcle los dos tipos de dolor da resultados difíciles de interpretar.

Un tercer cuadro cuenta aquí: la cefalea por abuso de medicación. Aparece cuando una persona con migraña toma analgésicos con demasiada frecuencia, y se convierte en un dolor casi diario. Su manejo pasa por suspender el medicamento implicado, a veces en el hospital. Añadir un producto más a un consumo ya frecuente va en la dirección equivocada.

Antes de este estudio, ningún ensayo aleatorizado había probado un cannabinoide frente a la crisis de migraña, señalan sus autores. El equipo de la Universidad de California en San Diego reclutó a 92 adultos con migraña. Cada uno trató hasta cuatro crisis, una con cada producto, en un orden sorteado y sin saber cuál recibía: una flor vaporizada con 6 % de THC, otra con 11 % de CBD, una mezcla de ambas o una flor placebo. La toma se hacía en las cuatro horas siguientes al inicio de la crisis, en cuatro inhalaciones, con al menos una semana entre dos crisis tratadas. En total se trataron 247 crisis. El estudio lo financiaron la Migraine Research Foundation y los institutos nacionales de salud de Estados Unidos (NIH).

El criterio principal era el porcentaje de crisis cuyo dolor, moderado o intenso al principio, había bajado a un nivel leve o nulo a las dos horas.

Varios puntos limitan el alcance de este resultado para un consumidor francés. El CBD se probó vaporizando una flor, no en aceite ni en cápsula. La propia flor «de CBD» contenía un 0,35 % de THC, algo por encima del límite francés. Cada participante trató una sola crisis por producto. Sobre todo, los dos brazos eficaces contenían un 6 % de THC: el decreto del 30 de diciembre de 2021 fija en 0,30 % el máximo de Δ⁹-THC del cáñamo autorizado, y una flor al 6 % es un estupefaciente. Nuestro artículo sobre la tasa legal de THC explica este umbral.

El interés de los investigadores se debe al sistema endocannabinoide, una red de receptores que interviene en la transmisión de las señales de dolor. Es una razón para investigar, no una prueba de eficacia.

Los demás datos son de menor nivel. Una revisión publicada en 2022 en Frontiers in Neurology reunió 12 publicaciones y 1980 participantes, en Italia y Estados Unidos. Se trata sobre todo de cannabis medicinal con THC, en estudios a menudo sin grupo de control. Los autores consideran los resultados prometedores, pero piden ensayos bien diseñados. También señalan un dato desfavorable: un estudio que citan encontró cefalea por abuso de medicación en el 81 % de las personas con migraña que usaban cannabis medicinal, frente al 41 % de quienes no lo usaban. Es una asociación, no la prueba de que el cannabis la cause.

Un estudio de 2020 publicado en el Journal of Pain analizó 12 293 sesiones registradas en una aplicación de seguimiento para dolores de cabeza, y 7441 para migrañas. Los usuarios declaraban un dolor reducido aproximadamente a la mitad tras inhalar cannabis. No había placebo ni control del producto, y el efecto parecía desgastarse con el tiempo, con dosis crecientes. Estas cifras describen lo que la gente cuenta, no lo que hace la molécula.

Ninguno de estos estudios trata sobre un aceite de CBD sin THC, el producto que se encuentra en el comercio francés.

La MILDECA recuerda que los productos con CBD no pueden reivindicar alegaciones terapéuticas, bajo pena de sanciones penales, salvo que hayan sido autorizados como medicamentos. El artículo L5111-1 del Código de salud pública francés considera medicamento todo producto presentado como poseedor de propiedades curativas o preventivas. Un aceite vendido «contra la migraña» sería, por tanto, un medicamento sin autorización.

El único medicamento a base de cannabidiol autorizado en Francia es el Epidyolex, que se receta en epilepsias infantiles poco frecuentes. La migraña no figura entre sus indicaciones. Nuestro artículo sobre el CBD y el dolor detalla lo que el marco legal permite decir sobre este tema.

El CBD se elimina por el hígado, a través de las mismas enzimas que muchos medicamentos. La ficha técnica del Epidyolex, publicada por la Agencia Europea de Medicamentos, indica que inhibe la enzima CYP2C19 y puede así aumentar la concentración en sangre de otras moléculas. Nuestro artículo sobre el efecto pomelo explica este mecanismo.

Para una persona con migraña, de ahí se derivan tres reglas sencillas:

• no suspender ni espaciar un tratamiento de fondo recetado para sustituirlo por CBD;
• informar al médico o al farmacéutico de cualquier producto con CBD, como se hace con un complemento alimenticio;
• consultar si las crisis cambian de forma, se vuelven más frecuentes o si tomas analgésicos más de unos pocos días por semana.