CBD y esclerosis múltiple: qué probaron realmente 25 ensayos

La investigación sobre la esclerosis múltiple mezcla tres familias de productos, y de ahí nacen la mayoría de los malentendidos.

El cannabidiol (CBD) no produce el efecto psicoactivo del THC, como explica nuestro artículo sobre las diferencias entre THC y CBD. Un resultado obtenido con un espray que contiene THC no dice nada, por sí solo, de un aceite de CBD.

La enfermedad es frecuente. El Inserm, el instituto francés de investigación médica, cuenta unas 110 000 personas afectadas en Francia, de 4000 a 6000 casos nuevos al año y un inicio medio hacia los 30 años. Es la primera causa de discapacidad grave no traumática en el adulto joven. La espasticidad, esa rigidez involuntaria de los músculos, es una complicación frecuente.

La autorización francesa del Sativex data del 8 de enero de 2014. Cubre la espasticidad moderada a grave debida a la esclerosis múltiple, en adultos que no han respondido lo suficiente a otros antiespásticos, como complemento de su tratamiento habitual.

Sin embargo, el medicamento nunca se ha vendido en Francia. En una respuesta a una pregunta escrita publicada el 28 de febrero de 2023, el Gobierno explica que las negociaciones de precio fracasan desde 2015, mientras que el producto está autorizado en otros 17 países europeos. Calcula que 5000 pacientes podrían beneficiarse.

La Comisión de Transparencia de la Haute Autorité de santé emitió su dictamen del 22 de octubre de 2014 tras escuchar al laboratorio. Juzgó bajo el beneficio médico e inexistente la mejora del beneficio médico (nivel V). El impacto en la calidad de vida no quedó demostrado.

Los tres ensayos pivotales explican ese juicio:

• Ensayo GWMS 0106, 189 pacientes. Diferencia de 0,52 puntos en una escala de espasticidad de 0 a 10 a las seis semanas, inferior a la prevista por el protocolo.
• Ensayo GWCL 0403, 337 pacientes. Sin diferencia con el placebo en el criterio principal a las catorce semanas.
• Ensayo GWSP 0604. De 572 pacientes tratados primero de forma abierta, solo los 241 que habían respondido fueron aleatorizados. Esa selección inicial favorece al producto.

En estos ensayos, la espasticidad la puntuaba el propio paciente. La escala de Ashworth, que puntúa el médico, era al principio el criterio principal del primer ensayo antes de ser sustituida. En los resultados que recoge la HAS, no se distingue del placebo. La comisión consideró el beneficio clínicamente relevante en el 10 al 20 % de los pacientes que responden mal a su tratamiento habitual.

La revisión Cochrane publicada el 5 de mayo de 2022 sobre los cannabinoides en la esclerosis múltiple reúne 25 ensayos aleatorizados y 3763 participantes, de los cuales 2290 recibieron un cannabinoide. Los ensayos duran de 3 a 48 semanas.

Sobre la espasticidad percibida, el nabiximols probablemente aumenta el número de personas que declaran una mejora clara: odds ratio de 2,51 (intervalo de confianza del 95 % de 1,56 a 4,04), certeza moderada. En valor absoluto, son 216 personas más por cada 1000 que con placebo.

Sobre la calidad de vida, el efecto es pequeño o nulo: diferencia estandarizada de -0,08 (de -0,17 a 0,02), certeza baja. Los efectos adversos probablemente aumentan. Los abandonos por efecto adverso tienen un odds ratio de 2,41, los trastornos del sistema nervioso de 2,61 y los psiquiátricos de 1,94. Los autores subrayan que la mayoría de los ensayos fueron cortos.

Publicado en 2025 en Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology, un ensayo realizado en Mashhad, Irán, repartió a 49 pacientes entre CBD en gotas (24 pacientes) y placebo (25). La dosis pasaba de 5 mg a 70 mg al día en dos semanas y luego a 80 mg hasta la cuarta semana.

Resultado en el criterio buscado: ninguna diferencia de espasticidad entre los grupos, ni a las 4 ni a las 8 semanas. Los autores señalan una prueba de marcha de 7,6 metros algo más rápida y una puntuación de dolor máximo algo más baja con CBD. Son criterios secundarios, medidos en un solo centro, con 49 personas y durante un mes. Plantean una pregunta sin responderla.

Sobre la progresión de la enfermedad. El ensayo CUPID, publicado en 2013 en The Lancet Neurology, repartió a 498 pacientes con una forma progresiva entre dronabinol, un THC sintético, y placebo durante 36 meses. Hazard ratio de progresión: 0,92 (de 0,68 a 1,23), p = 0,57. Los autores concluyen que no hubo efecto global sobre la progresión.

Sobre la rigidez medida por el médico. El ensayo RELEASE MSS1, publicado en 2024, probó el nabiximols en 68 pacientes con la escala de Ashworth de las piernas. Diferencia con el placebo: 0,04, p = 0,7152. No alcanzó su criterio principal.

El experimento francés de cannabis medicinal, iniciado en 2021, incluía cinco indicaciones, entre ellas la espasticidad dolorosa de la esclerosis múltiple o de otras enfermedades del sistema nervioso central. A 27 de febrero de 2025, 246 pacientes seguían en el programa por espasticidad ligada a la esclerosis múltiple, de 1683 aún tratados, según el acta del comité científico de la ANSM.

No entra ningún paciente nuevo desde el 27 de marzo de 2024, y el marco definitivo aún espera el dictamen de la HAS. Nuestro artículo sobre el cannabis medicinal en Francia en 2026 sigue ese calendario.

El CBD de venta libre no es un medicamento y no puede atribuirse ningún efecto sobre una enfermedad. El único medicamento autorizado a base de cannabidiol, Epidyolex, está indicado en formas raras de epilepsia (síndromes de Lennox-Gastaut y de Dravet, complejo de esclerosis tuberosa), no en la esclerosis múltiple.

Si te siguen por una esclerosis múltiple y consumes CBD, díselo a tu neurólogo. El CBD pasa por las mismas enzimas del hígado que muchos medicamentos, como describe nuestro artículo sobre las interacciones entre CBD y medicamentos. Para una visión de conjunto de las pruebas, consulta también lo que dicen los estudios clínicos sobre el CBD.