CBD y ensayos clínicos: qué está probado y a qué dosis

La Agencia Europea de Medicamentos autorizó Epidyolex el 19 de septiembre de 2019. Es una solución oral de cannabidiol purificado. Está indicado a partir de los 2 años en el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet, junto con clobazam, y en el complejo de esclerosis tuberosa.

La autorización se basa en ensayos aleatorizados frente a placebo. En el síndrome de Dravet, 120 pacientes recibieron 20 mg/kg/día de CBD o un placebo durante 14 semanas. La mediana de crisis convulsivas al mes pasó de 12,4 a 5,9 con CBD, frente a 14,9 a 14,1 con placebo. En el síndrome de Lennox-Gastaut, un ensayo con 171 pacientes de 2 a 55 años midió una bajada mediana de las crisis de caída del 43,9 %, frente al 21,8 % con placebo.

Estos resultados tienen un coste. Diarrea, somnolencia, pérdida de apetito y aumento de las enzimas del hígado son más frecuentes con CBD. En el ensayo de Lennox-Gastaut, el 14 % de los pacientes con CBD lo dejó por un efecto adverso.

Un estudio francés sigue desde entonces la práctica real. En el hospital Necker-Enfants malades de París, 103 niños con epilepsia resistente fueron seguidos durante 18 meses tras empezar con CBD. Según sus padres, el 54 % de los niños tenía menos crisis al cabo de un mes. A los 18 meses, el 55 % seguía tomándolo y el 20 % había perdido apetito. Nuestro artículo sobre Epidyolex detalla estos ensayos.

Los estudios más citados sobre ansiedad son breves y pequeños. En 2011, un equipo brasileño dio 600 mg de CBD o un placebo a 24 personas con ansiedad social, 12 por grupo, antes de hablar en público en una prueba simulada. El CBD redujo la ansiedad declarada y el malestar durante la prueba. Los propios autores lo presentan como un estudio preliminar.

Ese mismo año, un estudio de imagen probó 400 mg en 10 pacientes con ansiedad social, con una bajada de la ansiedad declarada. En 2018, un ensayo con 32 voluntarios con fuertes rasgos paranoides no encontró ningún efecto de 600 mg de CBD sobre la ansiedad ni sobre los pensamientos paranoides.

Un metaanálisis publicado en The Lancet Psychiatry en 2026 hace balance. Reúne 54 ensayos aleatorizados de cannabinoides, CBD, THC o ambos, con 2.477 participantes con trastornos mentales o por consumo de sustancias. La certeza de la evidencia se considera baja en la mayoría de los criterios, el 44 % de los ensayos tiene un riesgo de sesgo alto y no aparece ningún efecto significativo sobre la ansiedad. Los autores concluyen que un uso rutinario está «raramente justificado» por ahora.

El estudio sobre el sueño más citado en internet es una serie de casos publicada en The Permanente Journal en 2019. Unos médicos estadounidenses revisaron los historiales de 72 adultos a los que habían ofrecido CBD, casi siempre 25 mg al día, además de su seguimiento habitual. La puntuación de sueño mejoró el primer mes en el 66,7 % de ellos y luego fluctuó con el tiempo. Sin grupo control ni placebo, esa mejora puede venir de la expectativa del paciente, del seguimiento médico o del tiempo.

Un ensayo controlado de 2018 probó 300 mg de CBD frente a placebo en 27 voluntarios sanos, con 8 horas de registro del sueño. El CBD no cambió ni las fases del sueño ni su duración. El artículo sobre el CBD y el sueño trata la cuestión en detalle.

En 2024, cuatro investigadores recopilaron en el Journal of Pain los ensayos aleatorizados con CBD que medían el dolor como criterio. Encontraron 16, en 12 tipos de dolor, con dosis de 6 a 1.600 mg. Su conclusión: 15 de los 16 ensayos no muestran ningún beneficio del CBD frente al placebo.

Sativex se cita a veces como ejemplo. Este medicamento combina THC y CBD a partes casi iguales, y está autorizado para la rigidez muscular de la esclerosis múltiple cuando otras opciones han fallado. No dice nada del CBD solo. Nuestro artículo sobre el CBD y el dolor describe lo que la ley francesa permite decir al respecto.

Los ensayos positivos usaron dosis altas, en una sola toma o bajo control médico. El gráfico sitúa esas dosis en una misma escala, junto al nivel provisional que fijó la EFSA para un alimento.

La distancia es de varios órdenes de magnitud. El 9 de febrero de 2026, la EFSA publicó un nivel de seguridad provisional de 0,0275 mg por kilo y día, unos 2 mg para un adulto de 70 kg. Este nivel no vale para menores de 25 años, embarazadas o mujeres que dan el pecho, ni para quien toma un medicamento. El artículo sobre cuánto CBD al día explica el cálculo.

En 2022, la EFSA concluyó que la seguridad del CBD como nuevo alimento aún no podía establecerse, por falta de datos sobre el hígado, el aparato digestivo, el sistema hormonal, el sistema nervioso, los efectos psicológicos y la reproducción. En 2025, la agencia francesa ANSES propuso clasificar el CBD como presunto tóxico para la reproducción, categoría 1B.

El derecho saca las consecuencias de estas incertidumbres. El artículo 10 del Reglamento (CE) n.º 1924/2006 prohíbe cualquier declaración de propiedades saludables en un alimento que no haya sido autorizada e incluida en la lista de la Unión. En Francia, los alimentos con CBD no están autorizados según el reglamento de nuevos alimentos; nuestro repaso de la regulación en 2026 describe la situación. El cannabis medicinal es otro asunto, que seguimos en nuestro artículo sobre su generalización en Francia.

Ante un titular del tipo «el CBD mejora el sueño», cinco preguntas bastan para situar el estudio.

1. ¿Hay un grupo placebo asignado al azar? Sin él, el efecto puede venir de la expectativa o del tiempo.
2. ¿Cuántos participantes? Con 12 por grupo, un resultado sigue siendo una pista.
3. ¿Qué dosis, y durante cuánto tiempo? Una toma única de 600 mg no dice nada de 20 mg al día durante meses.
4. ¿CBD solo o con THC? Sativex y muchos metaanálisis mezclan los dos.
5. ¿Otro equipo ha reproducido el resultado? En ansiedad, el ensayo de 2018 contradice al de 2011.