Cápsulas de CBD de espectro completo: dosis, EFSA y retirada

Una cápsula blanda, o softgel, es una envoltura flexible y hermética, casi siempre de gelatina, rellena de un aceite que contiene el extracto de CBD. Se distingue de la cápsula dura, formada por dos mitades encajadas y rellena de polvo. En la etiqueta, la dosis se expresa en miligramos de CBD por cápsula.

El extracto puede ser de tres tipos. El espectro completo conserva todos los compuestos del cáñamo, incluidas trazas de THC y cannabinoides minoritarios como el CBG. El amplio espectro elimina el THC y conserva el resto. El aislado solo contiene CBD, purificado a un 99 % aproximadamente. Nuestros artículos sobre el espectro completo, el amplio espectro y el aislado detallan cada formato. La idea de que el espectro completo funciona mejor, el «efecto séquito», sigue siendo una hipótesis no demostrada.

La base jurídica es el Reglamento (UE) 2015/2283 sobre nuevos alimentos. Se aplica a todo alimento cuyo consumo en la Unión era insignificante antes del 15 de mayo de 1997, y solo admite en el mercado los que han sido autorizados. Los extractos de CBD entran en esta categoría, y ninguno ha obtenido autorización.

La DGAL anunció el 15 de abril de 2026 a las organizaciones del sector un plan de controles aplicado desde el 15 de mayo. La cámara de agricultura de Provenza-Alpes-Costa Azul, que difundió el anuncio, cita entre los productos afectados las cápsulas duras y blandas, junto con los caramelos, los chocolates, las bebidas y los aceites sublinguales etiquetados como «complemento alimenticio». El criterio es la etiqueta: un alimento que menciona el CBD, el THC u otro cannabinoide está afectado, sea cual sea su contenido.

El 20 de mayo de 2026, el Ministerio de Agricultura publicó su posición: los alimentos que contienen CBD no están autorizados, complementos alimenticios incluidos. Solo siguen permitidas las semillas de cáñamo, sus derivados como el aceite de semillas y las hojas destinadas a infusión en agua. Nuestro repaso de la normativa del CBD en 2026 describe todo el marco, y el artículo sobre las gominolas de CBD sigue otro formato afectado.

El 9 de febrero de 2026, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria publicó un nivel de seguridad provisional de 0,0275 mg de CBD por kilo de peso corporal y día, unos 2 mg al día para un adulto de 70 kg. Tres condiciones limitan su alcance:

• solo se refiere a complementos alimenticios elaborados con CBD de una pureza mínima del 98 %, sin nanopartículas;
• la seguridad no está establecida antes de los 25 años, durante el embarazo o la lactancia, ni en personas que toman medicamentos;
• la EFSA evaluará cada solicitud con los datos de su autor, y siguen existiendo lagunas sobre el hígado y los sistemas hormonal, nervioso y reproductor.

Un extracto de espectro completo o de amplio espectro no alcanza el 98 % de CBD, por definición. Esta referencia no dice, por tanto, nada de su seguridad. Para un aislado, la cuenta es sencilla: una cápsula de 10 mg equivale a 5 veces la referencia, una de 25 mg a 12,5 veces y una de 50 mg a 25 veces.

Nuestro artículo sobre la dosis de referencia de la EFSA repite este cálculo para los aceites.

Una vez ingerido, el CBD atraviesa el intestino y luego el hígado antes de llegar a la circulación. Una revisión de 2020 publicada en CNS Drugs estima que la biodisponibilidad oral del CBD en ayunas es de alrededor del 6 %. Dicho de otro modo, de 25 mg ingeridos, alrededor de 1,5 mg llegan a la sangre. Los autores calculan que el hígado elimina del 70 al 75 % de la dosis absorbida antes de que circule.

La comida pesa mucho. La misma revisión indica que la exposición se multiplica aproximadamente por cuatro cuando el CBD se toma con una comida rica en grasas. Un ensayo de fase 1 en voluntarios sanos, realizado con una solución oral de CBD purificado, midió un pico en sangre entre 4 y 5 horas después de la toma. La misma cápsula da, por tanto, exposiciones muy distintas según se tome en ayunas o con una comida grasa. Es una de las razones por las que la dosis indicada no permite comparar dos productos ingeridos.

El umbral francés del 0,30 % de Δ⁹-THC, fijado por el decreto del 30 de diciembre de 2021, se aplica a la planta y a los productos obtenidos de ella. Se expresa en porcentaje de la masa. Un ejemplo muestra lo que eso supone: una cápsula cuyo contenido pesa 500 mg, en el umbral del 0,30 %, puede contener hasta 1,5 mg de THC.

Aunque sea en trazas, ese THC es la molécula que buscan las pruebas de detección. Nuestra guía sobre el CBD y las pruebas de drogas explica qué miden los test de saliva. Al volante, conducir tras consumir estupefacientes se castiga en Francia con 3 años de prisión y 9.000 € de multa desde la ley del 9 de julio de 2025, como detalla nuestro artículo sobre el CBD al volante.

El hígado elimina el CBD con las mismas enzimas que muchos medicamentos, en particular el CYP3A4 y el CYP2C19. El CBD ingerido puede, por tanto, modificar el nivel en sangre de un anticoagulante, un antiepiléptico o un inmunosupresor. Nuestro artículo sobre el efecto pomelo enumera las familias implicadas. El único medicamento autorizado a base de CBD, el Epidyolex, es una solución oral que se receta en epilepsias raras, bajo supervisión médica.

Ninguna cápsula puede prometer dormir mejor o sufrir menos estrés. El Reglamento (CE) n.º 1924/2006 solo admite las declaraciones de salud autorizadas e inscritas en la lista de la Unión, y ninguna se refiere al CBD.

Lo que sigue a la venta depende de otros marcos: las flores de CBD y las resinas que no se presentan como alimento, con un máximo del 0,30 % de Δ⁹-THC, y los cosméticos. Para comprobar un producto, nuestra guía del certificado de análisis repasa cada línea.