Aislado de CBD: qué significa el 99 % en un certificado

Un aislado de CBD es cannabidiol separado de todo el resto de la planta: cannabinoides minoritarios, terpenos, flavonoides, ceras, clorofila. Se presenta en polvo o en cristales blancos y arroja, en los certificados, 99 % de CBD o más. Es la forma más pura del cannabidiol, y la más alejada del cáñamo del que procede.

Esta purificación es posible porque el CBD es un sólido cristalino a temperatura ambiente, mientras que un extracto completo sigue siendo un aceite o una resina. « Cristales de CBD », « polvo de CBD » y « CBD 99 » designan el mismo producto, en granos más o menos finos o nombrado por su riqueza; en todos los casos, solo el certificado de análisis dice lo que contiene la bolsa. El artículo spectre complet ou isolat compara ambas familias desde el punto de vista del uso; aquí el ángulo es el certificado.

Tres etapas, descritas sin parámetros ni material.

Extracción. Un disolvente, CO₂ supercrítico o etanol la mayoría de las veces, disuelve los compuestos de los tricomas. El extracto bruto contiene todavía ceras, clorofila y todos los cannabinoides de la variedad.

Purificación. Al extracto se le retiran las ceras por enfriamiento (el invernado), y después los cannabinoides se separan del resto por destilación o cromatografía. El destilado está concentrado en CBD, pero conserva cannabinoides minoritarios y una parte de los terpenos.

Cristalización. El destilado se disuelve en un disolvente en el que la solubilidad del CBD varía mucho con la temperatura. Al enfriarse, el CBD cristaliza y el resto permanece en solución; los cristales se lavan y luego se secan. Esta etapa lleva la riqueza más allá del 99 %, retira los últimos terpenos y deja en el polvo la huella del disolvente empleado, que el certificado debe medir.

El espectro completo se define en que veut dire spectre complet. En su certificado, la información es el perfil; en el de un aislado, es la pureza de un solo pico y todo lo que lo rodea.

4.1 Pureza: porcentaje en masa o porcentaje de área

El contenido en cannabinoides se mide por cromatografía líquida con detección UV (HPLC-UV), el método de referencia de las monografías de varias farmacopeas (Silva et al., 2025). El laboratorio separa las moléculas en una columna y compara la superficie del pico de CBD con una recta de calibrado establecida con un patrón certificado. El resultado es un porcentaje en masa: gramos de CBD por 100 g de polvo, anotado % m/m o % w/w.

Algunos certificados muestran una « pureza cromatográfica », en porcentaje de área: la parte del pico de CBD entre todos los picos detectados. Ese valor ignora lo que no absorbe el UV o no sale de la columna, el agua, un disolvente residual, un residuo mineral. Un aislado puede mostrar 99,8 % de área y una riqueza en masa más baja. Cuando un certificado dice 99 %, la primera pregunta es la unidad.

La segunda es la incertidumbre, que la norma ISO/IEC 17025 pide evaluar a los laboratorios. Un método HPLC validado no es exacto hasta el decimal: una validación publicada en 2022 informa de tasas de recuperación del 100 al 105 % para el CBD, dentro de la ventana del 90 al 110 % admitida por las directrices ICH (Analakkattillam et al., 2022). Dos certificados de 99,2 % y 99,6 % pueden describir el mismo lote.

4.2 THC « no detectado »: un límite, no un cero

Un aislado bien purificado no contiene THC medible, y el certificado debe mostrarlo. Pero « ND » (no detectado) y « < LOQ » (por debajo del límite de cuantificación) no significan cero: el método no ve nada por debajo de un umbral, o ve algo que no puede cifrar. Un certificado serio indica esos umbrales, LOD y LOQ, por cannabinoide. Sin ellos, « 0 % de THC » es una fórmula de etiqueta, no un resultado.

El régimen francés tolera hasta un 0,30 % de Δ⁹-THC en un extracto, pero un aislado se vende precisamente por la ausencia de THC: un THC cuantificable señala una purificación incompleta, sea cual sea el porcentaje de CBD que figure al lado. La guía comment lire un certificat d'analyse detalla las demás rúbricas.

4.3 Disolventes residuales: la línea que distingue los certificados

La referencia más habitual es la directriz ICH Q3C (versión R9), escrita para las sustancias farmacéuticas. Clasifica los disolventes en tres grupos:

• Clase 1, que evitar: el benceno, limitado a 2 ppm.
• Clase 2, que limitar: el hexano a 290 ppm, el metanol a 3 000 ppm.
• Clase 3, de bajo potencial tóxico: etanol, pentano, heptano, 2-propanol, acetona; hasta 50 mg al día, es decir 5 000 ppm o 0,5 %, aceptables sin justificación.

Tres verificaciones. ¿El disolvente buscado corresponde al proceso? Un certificado que solo busca etanol no dice nada de un pentano. ¿Se nombra el método? Los disolventes residuales se miden por cromatografía de gases con espacio de cabeza (GC-HS). ¿Están cifrados los valores? Un « ND » por disolvente, con su límite de detección, vale más que una línea « conforme » sin cifra.

4.4 Terpenos, contaminantes y laboratorio

Un aislado no tiene perfil terpénico; un panel GC-MS sale vacío, y ese es el resultado esperado. Unos terpenos en el certificado de un aislado señalan una adición, que la etiqueta debe mencionar. Metales pesados (ICP-MS), pesticidas (LC-MS/MS) y microbiología quedan por controlar: un certificado los mide, no los supone.

Queda el laboratorio. La acreditación ISO/IEC 17025:2017 acredita la competencia técnica de un laboratorio de ensayos; en Francia, el Cofrac la concede y su directorio dice quién está acreditado, y para qué análisis. Un logotipo ISO en una web comercial no sustituye a esa verificación, descrita en vérifier l'accréditation d'un laboratoire. El certificado lleva un número de lote, una fecha y el nombre del laboratorio; un certificado « de gama » sin lote no compromete a nadie.

El aislado es un extracto de cáñamo en el sentido del arrêté du 30 décembre 2021 (orden ministerial francesa del 30 de diciembre de 2021): el artículo 1, III, limita al 0,30 % el contenido en Δ⁹-THC de los extractos y de los productos que los incorporan. El Conseil d'État (alto tribunal administrativo francés), el 29 de diciembre de 2022 (n.º 444887), anuló la prohibición de venta de las flores y hojas brutas sin tocar ese umbral. Un aislado con THC no detectado queda lejos de él, pero sigue sujeto al mismo certificado que los demás extractos.

Presentado como alimento, un aislado depende además del reglamento (UE) 2015/2283 sobre los nuevos alimentos, que somete a autorización previa todo alimento sin consumo apreciable en la Unión antes del 15 de mayo de 1997; la EFSA recibió 19 expedientes para el CBD y suspendió su evaluación el 7 de junio de 2022, por falta de datos suficientes. Los productos de Phytogrammes no son productos alimenticios ni están destinados a la ingestión; esta guía no dice nada del uso de un aislado, solo de su certificado.

Phytogrammes no vende ni aislado ni cristales de CBD. El catálogo está construido sobre la planta entera, flores, resinas y aceites full spectrum, cada lote con su certificado, leído en la página notre laboratoire en cuatro bloques: cannabinoides, terpenos, metales, pesticidas. La cuestión del aislado vuelve lo bastante como para merecer una respuesta; está en la FAQ y en esta guía, no en la tienda.

• Phytogrammes, Canna·wiki « Cannabidiol »
• Légifrance, arrêté du 30 décembre 2021 (article 1, III)
• Conseil d'État, décision du 29 décembre 2022, n° 444887
• ISO/IEC 17025:2017, laboratoires d'étalonnages et d'essais
• Cofrac, comité français d'accréditation
• EMA, ICH Q3C (R9), solvants résiduels
• EUR-Lex, règlement (UE) 2015/2283 relatif aux nouveaux aliments
• EFSA, évaluations Novel Food du cannabidiol suspendues, 7 juin 2022
• Silva E. M. P. et al., « Recent HPLC-UV Approaches for Cannabinoid Analysis », Pharmaceuticals, 2025
• Analakkattillam S. et al., validation RP-HPLC du CBD et du THC, Scientific Reports, 2022